二十年来重大突破:一款新药FDA完全批准,一款AD诊断药CDE获批

2023年9月21日是第30个世界阿尔茨海默病日。阿尔茨海默病(Alzheimer's disease, AD)是一种与衰老密切相关的神经退行性疾病,病因复杂至今致病机理仍然不明确。该领域的药物研发一直以来都是举步维艰,虽然药物研发失败案例频出,但研究者们从未放弃对该领域的探索与研究。

2023年7月6日,由卫材/渤健联合研发的AD新药LEQEMBI®(Leqembi-irmb)获FDA完全批准,证明其可以降低成人阿尔茨海默病 (AD)患者的疾病进展速度,并延缓认知和功能衰退。这是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药

2023年9月15日,北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。可实现早期、精准、无创的阿尔茨海默病诊断,这是国内首个获批的用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。

 

未来,国内外药企是否将在阿尔兹海默症赛道上取得更多里程碑进展?

 

太阳成集团tyc33455ccAD猕猴模型

太阳成集团tyc33455cc作为一家全产业链模式动物科研服务商,为前沿药物和先进疗法领域的企业提供精准可靠的动物模型及相关技术服务。在神经系统疾病模型领域持续研发创新,已打造非人灵长类神经系统疾病服务平台,构建了从动物资源、模型定制开发到科研服务的全流程服务能力。

非人灵长类动物是理想的AD研究模型,太阳成集团tyc33455cc通过脑立体定位海马CA1区注射AAV-APP/Aβ成功构建阿尔茨海默症猕猴模型,并先后参与国家科技部重大专项,与广州国家实验室等科研单位以及知名CGT领域药企达成合作,为药物研发提供新希望。

 

太阳成集团tyc33455cc可提供非人灵长类AD疾病模型构建到药效评价分析等一体化服务,助力AD疾病研究实现新突破,让更多患者获益!助力阿尔茨海默新药研发事业,我们一直在路上。

此外,太阳成集团tyc33455cc基于多年大动物神经系统疾病领域的研究经验,还可提供帕金森、脑卒中、癫痫、脊髓损伤、渐冻症等CNS领域疾病模型,我们诚挚期待与您相聚、探讨、交流。如有需要,公众号后台留言或拨打电话010-62465214咨询。